Malaria Pf Rapid Test Kit

RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE

O Malaria Pf Ag Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. Os componentes da tira de teste consistem em: 1) uma almofada de conjugado cor de vinho contendo anticorpo monoclonal anti-pHRP-II conjugado com ouro colóide （pHRP II-ouro conjugado), 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo uma banda de teste (Pf) e um controle banda (banda C). A banda Pf é pré-revestida com anticorpos policlonais anti-pHRP-II, e a banda C é pré-revestida com IgG anti-camundongo de cabra.

REAGENTES E MATERIAIS FORNECIDOS

1. Cada kit contém 25 dispositivos de teste, cada um selado em uma bolsa de alumínio com dois itens dentro:

uma. Um dispositivo de cassete.
b. Um dessecante.

2. Mini conta-gotas de plástico de 25 x 5 µL.

3. Tampão de lise de sangue (1 frasco, 10 mL)

4.Uma bula (instruções de uso).

ARMAZENAGEM E VALIDADE

1. Armazene o dispositivo de teste embalado em embalagem de alumínio selada a 2-30 ℃ (36-86F). Não congele.

2. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

PROCEDIMENTO DE ENSAIO

Etapa 1: Traga a amostra e os componentes do teste à temperatura ambiente, se refrigerados ou congelados. Misture a

amostra bem antes do ensaio, uma vez descongelado. O sangue será hemolisado após o descongelamento.

Etapa 2: quando estiver pronto para o teste, abra a bolsa no entalhe e remova o dispositivo. Coloque o dispositivo de teste

uma superfície limpa e plana.

Etapa 3: certifique-se de rotular o dispositivo com o número de identificação da amostra.

Etapa 4: Preencha o mini conta-gotas de plástico com a amostra de sangue, de forma que não ultrapasse a linha da amostra, conforme mostrado na imagem a seguir. O volume da amostra é de cerca de 5 µL.

Segurando o conta-gotas verticalmente, dispense toda a amostra no centro do poço de amostra

certificando-se de que não há bolhas de ar.

Em seguida, adicione 3 gotas (cerca de 100-150 µL) de tampão de lise imediatamente.

Etapa 5: configure o cronômetro.

Etapa 6: Os resultados podem ser lidos em 15 a 30 minutos. Pode demorar mais de 15 minutos para que o fundo fique mais claro.

Não leia os resultados após 30 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado

INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS

RESULTADO NEGATIVO: Se apenas a banda C for desenvolvida, o teste indica que nenhum antígeno pHRP-II detectável está presente na amostra. O resultado é negativo.

RESULTADO POSITIVO: Se ambas as bandas C e Pf forem desenvolvidas, o teste indica a presença do antígeno pHRP-II. O resultado é Pf positivo. As amostras com resultados positivos devem ser confirmadas com métodos alternativos de teste e achados clínicos antes de uma determinação positiva ser feita.

INVÁLIDO: Se nenhuma banda C for desenvolvida, o ensaio é inválido, independentemente de qualquer cor bordô na banda Pf, conforme indicado abaixo. Repita o ensaio com um novo dispositivo.