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Malaria Pf Pv Rapid Test Kit

Pequena descrição:

O Malaria Pf / Pv Ag Rapid Test é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção e diferenciação simultâneas de antígenos de Plasmodium falciparum (Pf) e vivax (Pv) em amostras de sangue humano. Este dispositivo deve ser usado como um teste de triagem e como um auxílio no diagnóstico de infecção por plasmódio. Qualquer amostra reativa com o Teste Rápido de Malaria Pf / Pv Ag deve ser confirmada com métodos de teste alternativos e achados clínicos.


Detalhes do produto

Procedimento de Teste

OEM / ODM

RESUMO E EXPLICAÇÃO DO TESTE

A malária é uma doença hemolítica e febril transmitida por mosquitos que infecta mais de 200 milhões de pessoas e mata mais de 1 milhão de pessoas por ano. É causada por quatro espécies de Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale e P. malariae.

O Teste Rápido de Malaria Pf / Pv Ag utiliza anticorpos específicos para P. falciparum Histidina Rica Proteína-II (pHRP-II) e para P. vivax Lactato Desidrogenase (Pv-LDH) para detectar e diferenciar simultaneamente a infecção por P. falciparum e P. vivax-5. O teste pode ser realizado por pessoal não treinado ou minimamente qualificado, sem equipamento de laboratório

PRINCÍPIO DE TESTE

O Teste Rápido Malaria Pf / Pv Ag é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral. Os componentes do teste de tira consistem em: 1) uma almofada de conjugado cor de vinho contendo anticorpo anti-Pv-LDH de camundongo conjugado com ouro colóide (conjugados Pv-LDH-ouro) e anticorpo anti-pHRP-II de camundongo conjugado com ouro colóide (pHRP-II -conjugados de ouro), 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas bandas de teste (bandas Pv e Pf) e uma banda de controle (banda C). A banda Pv é pré-revestida com outro anticorpo específico anti-Pv-LDH de camundongo para a detecção de infecção Pv, a banda Pf é pré-revestida com anticorpos policlonais anti-pHRP-II para a detecção de infecção Pf e a banda C é revestido com IgG anti-rato de cabra.

REAGENTES E MATERIAIS FORNECIDOS

1. Cada kit contém 25 dispositivos de teste, cada um selado em uma bolsa de alumínio com três itens dentro:

uma. Um dispositivo de cassete.
b. Um dessecante.

2. Mini conta-gotas de plástico de 25 x 5 µL

3. Tampão de lise de sangue (1 frasco, 10 mL)

4.Uma bula (instruções de uso).

ARMAZENAGEM E VALIDADE

1. Armazene o dispositivo de teste embalado em embalagem de alumínio selada a 2-30 ℃ (36-86F). Não congele.

2. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Nome do Produto Teste rápido de malária Pf / Pv Ag
Marca GOLDEN TIME, logotipo do comprador OEM
Espécime soro / plasma / sangue total
Formato Cassete
Tamanho 3mm
Resposta relativa 98,8%
Tempo de leitura 15 minutos
Tempo de prateleira 24 meses
Armazenar 2 ℃ a 30 ℃

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  • PROCEDIMENTO DE ENSAIO

    Etapa 1: Traga a amostra e os componentes do teste à temperatura ambiente, se refrigerados ou congelados.

    Misture bem a amostra antes do ensaio, uma vez descongelada. O sangue será hemolisado após o descongelamento.

    Etapa 2: quando estiver pronto para o teste, abra a bolsa no entalhe e remova o dispositivo. Coloque o dispositivo de teste

    em uma superfície limpa e plana.

    Etapa 3: certifique-se de rotular o dispositivo com o número de identificação da amostra.

    Etapa 4: Preencha o mini conta-gotas de plástico com a amostra de sangue, de forma que não ultrapasse a linha da amostra, conforme mostrado na imagem a seguir. O volume da amostra é de cerca de 5 µL.

    Segurando o conta-gotas verticalmente, dispense toda a amostra no centro do poço de amostra, certificando-se de que não haja bolhas de ar.

    Em seguida, adicione 3 gotas (cerca de 100-150 µL) de tampão de lise imediatamente.

    Etapa 5: configure o cronômetro.

    Etapa 6: Os resultados podem ser lidos em 20 a 30 minutos. Pode demorar mais de 20 minutos para que o fundo fique mais claro.

    Não leia os resultados após 30 minutos. Para evitar confusão, descarte o dispositivo de teste após interpretar o resultado.

    Malaria Pf Pv Rapid Test Kit02

    INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS

    Malaria Pf Pv Rapid Test Kit01

    1. RESULTADO NEGATIVO: Se apenas a banda C estiver presente, a ausência de qualquer cor bordô em ambas as bandas de teste (Pv e Pf) indica que nenhum antígeno anti-plasmódio foi detectado. O resultado é negativo.

    2. RESULTADO POSITIVO:

    2.1 Além da presença da banda C, se apenas a banda Pv for desenvolvida, o teste indica a presença do antígeno Pv-LDH. O resultado é Pv positivo.

    2.2 Além da presença da banda C, se apenas a banda Pf for desenvolvida, o teste indica a presença do antígeno pHRP-II. O resultado é Pf positivo.

    2.3Além da presença da banda C, ambas as bandas Pv e Pv são desenvolvidas, o teste indica a presença de ambos os antígenos Pv-LDH e pHRP-II. O resultado é Pv e Pf positivo.

    3. INVÁLIDO: Se nenhuma banda C for desenvolvida, o ensaio é inválido, independentemente de qualquer cor bordô nas bandas de teste, conforme indicado abaixo. Repita o ensaio com um novo dispositivo.

    OEM / ODM

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