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Cassete de teste de gravidez HCG

Pequena descrição:

O One Step HCG Pregnancy Test é um imunoensaio de autoexecução projetado para a determinação qualitativa da gonadotrofina coriônica humana (HCG) na urina para a detecção precoce da gravidez.


Detalhes do produto

Procedimento de Teste

OEM / ODM

PRINCÍPIO

O One Step HCG Teste de gravidezé um ensaio qualitativo rápido de uma etapa para a detecção de HCG na urina. O método emprega uma combinação única de conjugado de corante monoclonal e anticorpos de fase sólida policlonal para identificar seletivamente o HCG nas amostras de teste com um grau extremamente alto de sensibilidade. Em menos de 5 minutos, o nível de HCG tão baixo quanto 25mlU / ml pode ser detectado.

REAGENTES

Um teste de gravidez HCG por bolsa de alumínio.

Ingredientes: O dispositivo de teste compreendia ouro coloidal revestido com anticorpo anti β hCG,

membrana de nitrocelulose pré-revestida de cabra anti IgG de camundongo e anti α hCG de camundongo

MATERIAIS FORNECIDOS

Cada bolsa contém:

1. Um cassete de teste de gravidez HCG em uma etapa

2. Desidratante

3. Um conta-gotas

Cada caixa contém:

1. Uma bolsa de papel alumínio para teste de gravidez HCG em uma etapa

2. Copo de urina

3. Inserção do pacote

Nenhum outro equipamento ou reagente é necessário.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

Armazene a tira de teste a 4 ~ 30 ° C (temperatura ambiente). Evite a luz solar. O teste é estável até a data impressa no rótulo da bolsa.

Nome do Produto Teste de gravidez de urina com HCG em uma etapa
Marca GOLDEN TIME, logotipo do comprador OEM
Forma de dosagem Dispositivo médico de diagnóstico in vitro
Metodologia Ensaio cromatográfico imune de ouro coloidal
Espécime Urina
Formato Cassete
material abdômen
Especificação 2,5 mm 3,0 mm 4,0 mm 5,0 mm
Embalagem 1/2/5/7/20/25/40/50/100 testes / caixa
Sensibilidade 25mIU / ml ou 10mIU / ml
Precisão > = 99,99%
Especificidade Nenhuma reatividade transversal com 500mIU / ml de hLH, 1000mIU / ml de hFSH e 1mIU / ml de hTSH
Tempo de reação 1-5 minutos
Tempo de leitura 3-5 minutos
Validade 36 meses
Alcance da aplicação Todos os níveis de unidades médicas e autoteste domiciliar.
Certificação CE, ISO, NMPA, FSC

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  • PROCEDIMENTO DE ENSAIO

    1. DETERMINAÇÃO DA DATA DE TESTE

    O teste pode ser usado a partir da primeira data ausente.

    2. COLETA E MANUSEIO DE ESPÉCIMES

    O Teste de gravidez HCG em uma etapa é formulado para uso com amostras de urina frescas. O teste deve ser usado logo após a coleta da amostra. O copo de urina deve ser usado para coletar as amostras, e a urina não requer nenhum pré-tratamento especial.

    3. PROCEDIMENTO DE TESTE

    1) Remova o dispositivo de teste da embalagem de alumínio rasgando ao longo da fatia

    2) Usando o conta-gotas de urina, retire a amostra de urina do copo de amostra e dispense lentamente 3-5 gotas (aproximadamente 120uL) no poço de amostra circular, tomando cuidado para não encher demais o bloco absorvente.

    3) .Leia o resultado em cinco minutos.

    NÃO INTERPRETE O RESULTADO APÓS 5 MINUTOS.

    4) Descarte o dispositivo de teste após o uso único em um local apropriado

    HCG Pregnancy Test Cassette01

    Negativo : Se apenas uma linha rosa aparecer na área de controle, você pode presumir que não está grávida.

    Positivo: Se duas linhas rosa aparecerem na área de controle e na área de teste, você pode presumir que está grávida.

    Inválido: Se não houver uma faixa distinta de cor rosa-púrpura visível tanto na área de TESTE quanto na área de CONTROLE, ou apenas uma faixa rosa-púrpura visível na área de teste, o teste é inválido. Recomenda-se que neste caso o teste repetido.

    OEM / ODM

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