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Teste de Antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2)

Pequena descrição:

Este produto é utilizado para a detecção qualitativa in vitro do antígeno do novo coronavírus em esfregaços nasofaríngeos humanos.
O kit de teste rápido de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) é um teste e fornece um resultado de teste preliminar para auxiliar no diagnóstico de infecção por novos coronavírus. Qualquer interpretação ou uso deste resultado de teste preliminar também deve se basear em outros achados clínicos, bem como no julgamento profissional de profissionais de saúde. Métodos de teste alternativos devem ser considerados para confirmar o resultado do teste obtido por este teste.


Detalhes do produto

Procedimento de Teste

OEM / ODM

Princípio

Este kit usa imunocromatografia para detecção. A tira de teste consiste em: 1) uma almofada de conjugado cor de vinho contendo um anticorpo monoclonal de nucleoproteína de coronavírus anti-novo de camundongo conjugado com ouro coloidal, 2) uma tira de membrana de itrocelulose contendo uma linha de teste (linhas T) e uma linha de controle (linha C). A linha T é pré-revestida com anticorpos para a detecção de novas nucleoproteínas de coronavírus, e a linha C é pré-revestida com um anticorpo de linha de controle.

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Características

Mais fácil: nenhum equipamento especial necessário; Fácil de usar; Interpretação visual intuitiva.
Rápido: resultados em 10 minutos.
Exatos: os resultados foram validados por PCR e diagnóstico clínico.
Diversidade: Funciona com swab orofaríngeo, swab nasal e swab nasofaríngeo.

Componentes

1. Bolsas de alumínio seladas individualmente contendo:

uma. Um dispositivo
1) Novo anticorpo monoclonal de coronavírus e anticorpo IgG de coelho para almofada recombinada
2) Novo anticorpo monoclonal de coronavírus para linha T
3) Anticorpo IgG de cabra anti-coelho para linha C

b. Um dessecante
1) Tubos de amostra (20): Tampão de amostra (0,3ml / garrafa)
2) Swabs nasofaríngeos (20)
3) Instruções de referência rápida (1)

Armazenamento e estabilidade

Armazene entre 2 ℃ ~ 30 ℃ em local seco e evite a luz solar direta. Não congele. É válido por 24 meses a partir da data de fabricação.
Após o saco de folha de alumínio ser aberto, o cartão de teste deve ser usado o mais rápido possível dentro de uma hora.

Nome do Produto Kit de teste rápido de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2)
Marca TEMPO DOURADO
Metodologia Ouro coloidal
Espécime Swab nasal, swab orofaríngeo ou swab nasofaríngeo
Sensibilidade clínica 96,330%
Especificidade clínica 99,569%
Acordo geral 98,79%
Embalagem 1/5/20 testes / caixa, de acordo com os requisitos do cliente.
Tempo de leitura 10 minutos
Serviço de suporte OEM / ODM

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  • Procedimento de Teste

    1. Por favor, leia o manual de instruções cuidadosamente antes de testar.

    2. Retire o cassete de teste, tampão de diluição de amostra, etc., e use-o após retornar à temperatura ambiente. Quando tudo estiver pronto, rasgue o saco de folha de alumínio, retire o cassete de teste e coloque-o na plataforma. Após abrir o saco de folha de alumínio, o cassete de teste deve ser usado o mais rápido possível dentro de 1 hora.

    3. Aspire a amostra de plasma / soro com a pipeta, adicione 1 gota (aproximadamente 20ul) da amostra ao poço da amostra do cassete de teste e, em seguida, abra o frasco de gotas do tampão de diluição da amostra, adicione 2 gotas (cerca de 80ul) da diluição da amostra buffer para o poço.

    4. Observação do tempo: julgue o resultado 15 minutos após a adição da amostra, não observe o resultado 20 minutos depois.

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    Positivo: apenas a linha de controle de qualidade (linha C) possui uma linha vermelha, e a linha de teste (linha T) não possui uma linha vermelha. Ele indica a presença de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 acima do limite de detecção do kit de teste na amostra.

    Negativo: As linhas vermelhas aparecem na linha de controle de qualidade (linha C) e na linha de teste (linha T). Isso significa que nenhum anticorpo neutralizante SARS-CoV-2 na amostra ou nível de anticorpos neutralizantes SARS-CoV-2 está abaixo do nível de detecção.

    Inválido: nenhuma linha vermelha aparece na linha de controle de qualidade (linha C), indicando falha. Isso pode ser devido a uma operação inadequada ou o cassete de teste é inválido e deve ser tentado novamente.

    OEM / ODM

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